Braintrain – Bildung

Braintrain ist eine österreichische Schulungsplattform für Fachwissen rund um GxP, Reinraumtechnik sowie Qualifizierung und Validierung.

Das Angebot bündelt Schulung, Training und Workshop-Formate und richtet sich an Personen und Teams, die in regulierten Umfeldern arbeiten und praxisnahes Knowhow für Planung, Betrieb und Qualitätssicherung aufbauen oder vertiefen möchten. Im Mittelpunkt stehen anwendungsorientierte Inhalte, die den Zugang zu Erfahrung aus Projekten erleichtern und Zusammenhänge verständlich aufbereiten.

Zu den Kernthemen zählen GMP und GDP, inklusive Grundlagen zur Guten Herstellungspraxis sowie zur Guten Vertriebspraxis für Lagerung und Transport von Arzneimitteln, Roh- und Wirkstoffen. Ergänzend werden Qualifizierung und Validierung behandelt, einschließlich Basiswissen unter EU-GMP und FDA-Vorgaben. Weitere Schwerpunkte liegen auf GMP-Inspektionen und Audits, um die Vorbereitung auf Behördeninspektionen und Kundenaudits zu unterstützen.

Ein wesentlicher Bereich ist die Reinraumtechnik: Dazu gehören Grundlagen der Reinraumtechnik, Reinraummesstechnik sowie der lüftungstechnische Betrieb von Reinraumanlagen und HVAC-Themen. Ebenso werden Inhalte zu Annex 1 vermittelt, unter anderem zur Kontaminationskontrollstrategie, zu Isolatoren und RABS-Systemen sowie zu Anforderungen in der Reinraummesstechnik. Damit adressiert Braintrain typische Fragestellungen aus Produktion, Labor, Technik und Qualität, bei denen kontrollierte Umgebungen, Messkonzepte und normkonforme Umsetzung entscheidend sind.

Darüber hinaus umfasst das Programm Themen wie Computervalidierung mit Bezug zu GAMP5 sowie Grundlagen zu relevanten Annex-Vorgaben. Auch Methoden wie FMEA und Projektmanagement in GMP-Projekten sind Teil des Portfolios, um Risiken strukturiert zu bewerten und Projekte in regulierten Rahmenbedingungen zielgerichtet zu steuern. Als zentraler Einstiegspunkt für dieses Trainingsangebot dient https://www.braintrain.at.

Durch die Kombination aus branchenübergreifendem Netzwerk, interdisziplinären Inhalten und klar abgegrenzten Trainingsmodulen eignet sich Braintrain für Fachkräfte, die Verantwortung in Qualität, Produktion, Engineering, Validierung oder Supply Chain tragen und dafür belastbares, praxisnah erklärtes Regelwerks- und Methodenwissen benötigen – von Grundlagen bis zu spezialisierten Themen wie Annex 1 und Kontaminationskontrolle, Reinraumbetrieb, Messtechnik und Auditvorbereitung.